共“酮”关注:国家药品监督管理局继续给予保护
发布时间:2019-11-24
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根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定,经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评、国家药品监督管理局核准:

安徽九方制药有限公司生产的葛酮通络胶囊继续给予2级保护,其保护期限、保护品种编号为2020年11月06日—2026年12月20日、ZYB20720200090。


 

 

    葛酮通络胶囊源自于药典名方愈风宁心片,有效成分为葛根总黄酮(≧80%),是九方制药与中国医学科学院历经十二年共同研发的中药二类新药。用于治疗动脉粥样硬化性血栓性脑梗塞和腔隙性脑梗塞。

  2012年12月19日,国家食品药品监督管理局授予葛酮通络胶囊2级保护;2020年11月6日,经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评、国家药品监督管理局核准:继续给予葛酮通络胶囊2级保护。深究其缘由,终归得益于葛酮通络胶囊的成分明确,标准统一,质量可控,疗效确切,安全优效,具有重大临床价值。

 

   

 


 


  1996年以来,九方制药对葛酮通络胶囊加大研发力度并进行设备升级,现拥有分离、纯化葛根黄酮独家专利工艺新技术2006年获得国家食品药品监管局二类新药证书,同时获得该产品唯一组分葛根总黄酮中药原料药二类新药证书。近年来安徽九方制药邀请中医药领域的院士与中华中医药学会、中华医学会专家对葛酮通络胶囊进行顶层设计,进一步挖掘该产品的临床优势和产品特点。

 

 

 

  此次国家药品监督管理局给予葛酮通络胶囊继续保护,是对葛酮通络胶囊有效性的认可,临床价值的肯定;是对现代中药的鼓励,对中药生产企业的激励。九方制药将不断发挥中医中药的优势,秉承“做老百姓放心药”的核心价值观,专注于中医药事业的发展,努力打造合规化、数据化、精准化、现代化的医药企业。